外资原研药价一般情况下会较高,但国家基本药物最高指导价原则是按药品通用名一刀切,这令一些外资品牌顿时萌生退意,一直屈曲外资强势光环之下的国产GMP药企目光瞄准外资腾挪出来的空白市场。
原研药成本高于限价197%,宁退市不亏本卖
日前,国家发改委公布基本药物零售指导价格,包括药品共296种(目录为307种),2349个具体的剂型规格品,涉及3000多家药品生产经营企业。有45%的药品价格下降,平均降幅为12%左右。抗生素和常见慢性病用药降价令涉及的两大核心,这两块主流是外资原研药。
辉瑞销售的阿奇霉素希舒美是各地药店药品批零倒挂典型案例,“希舒美6粒一盒片剂的进货价约70元,国家最高指导价16.8元,其中批零倒挂达到近54元,药店是不可能赔本卖的。”广州某大药店负责人何科(化名)说,然而,厂家的态度似乎也很“超然”:“销售限价太低,公司宁愿停产。”
“在限价令之下,扛不住降价的外资药品要不改面换装,要不撤出中国市场。”某外资药企华南销售负责人朱明(化名)说。
国家发改委四年前曾对感冒药乙酰氨基酚片提出“最高零售价1.8元”的限价令,其时,几个施贵宝的百服宁、强生的泰诺、中美史克的必理通等的片剂定价都在8元一盒左右。“换剂型、换配方,是当时企业的应对反应。后来,儿童果味的百服宁口服溶液、泰诺口服溶液以及加了咖啡因配方后的加合百服宁等,这些'新品’零售价还都定在8-10元左右。”
对于抗生素类产品,换装上市能否行得通？
“抗生素的化学组成不能添加复合成分,目前,希舒美阿奇霉素产品上市剂型已经覆盖针剂、片剂和冲剂主要几大类,不同剂型也会有相应的政府最高指导价,换装提价的可行性并不高,由于物价部门有'以量定价’的价格管理原则,改换容量包装规避降价,也不太可行。”朱明称。
辉瑞希舒美销售人员表示:“目前不少药店仍有少量存货,市场上暂时还按原价在销售。由于该药成本就达到50元,政府最新限价与原售价价差太大,公司方面也在争取原研药的另外定价。”
国内GMP药企让利抢市场
“批零倒挂的价差高达数十元,无论原来药品市场的销售情况多么好,药店也不可能亏本卖,假如这些外资药退市,只能组织替代产品填补市场空白。”国内大型GMP工厂对这块腾空市场表现积极。
“石家庄制药集团生产的阿奇霉素虽然也在降价令范围内,价格下降了10多元,目前处于批零倒挂状态,但是厂家已表示愿意让出利润空间,向药店补回差价。”广州某大药店连锁采购部负责人章文(化名)透露,在政策引起的市场格局调整中,国内GMP药企更主动出击。
国内GMP药企与外资原研药降价令上的博弈,再次掀起原研药单独定价的历史风波。
“据国家发改委关于基本药物目录最高指导价的原则,是按照药品通用名称制定最高限价,依据的是社会平均成本,兼顾市场供求等各种因素,反映的是全国范围内不同企业在一定时期内的平均成本和价格变化情况,并不区分具体生产经营企业。”章文称。
外资原研药单独定价能否继续？
通用名一刀切,令一批外资原研药的单独定价差暴露出来。
举例,希舒美的专利权已在2005年10月期满,在此影响下,2006年希舒美的世界市场销售额为6.38亿 美 元 ,比上年下降了69%,仅为鼎盛时期的30%。2008年上半年为2.29亿美元,比上年同期减少4%。
“但是由于希舒美仍在国内享受单独定价待遇,希舒美冲剂包装,0.1g×6袋装,零售价为48元,而6片盒装价格为80元左右,而针剂装每支也高达130元左右。”章文称。
“外资原研药的公关工作在密集进行,能否最终逃出16.8元的限价仍是未知数,但是大幅降价是必然的趋势。”章文说,据中国药学会统计,2009年,国内抗生素整体市场容量约600亿元,由希舒美主要把持的阿奇霉素占其中超过20%,这块120亿元的大蛋糕被许多竞争对手盯上了。
原研药和国产“高级仿制药”之间的争夺,近年来一直在政府的价格调控下进行,而原研药的单独定价权虽然备受争议,但也沿续多年。
“原研药的产品质量总体高于仿制产品这是不争的事实,同样的欧美GMP质量控制要求要高于国内GMP标准,然而,国内对药品质量要求正不断提高,生产、检测手段也在提升。”中国医药企业管理协会会长于明德说,如果不能用翔实可信的数据证实原研药的质量高于仿制药,原研药享有单独定价的待遇正在遭遇挑战。
“国产仿制药厂鱼龙混杂,不少出厂价可以低到2-3元,零售价4-6元,但是有品牌的医药零售商都不会去采购这样的药。因为抗生素的技术含量还是比较高的,正规GMP的生产线养护成本很高,不可能做出这么低的价格。国内有的高级仿制药企业已经通过FDA认证,这将会是原研药最大的竞争对手。”某大药企负责人称,“降价令出来,国产GMP药企频频联系采购,这是国产药以'货优价适’抢占'替补’市场的机会。”章文称。
视点
零售指导价正扩大收益差距
零售指导价格调整后,价格总水平降低,会对减轻群众药品费用负担起到一定的积极作用。特别是实行基本药物制度的地区,政府举办的基层医疗卫生机构零差率销售基本药物,群众不用再支付原来需要承担的15%加价部分。
此次零售指导价格的调整,对不同公司未来的影响有较大的差别,但从零售指导价格来看,有45%的药品有一定幅度的降价,这对相关公司未来业绩或会有一定的负面影响;同时,也有6%的短缺药品价格有所提高,这类公司将从中受益。 |